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强生公司(Johnson&Johnson)生产的首个一次性COVID-19疫苗已获得加拿大卫生部的批准,使其成为可向加拿大人进行接种的第四种疫苗。
加拿大卫生部首席医学顾问Supriya Sharma博士在宣布批准的简报中说,加拿大卫生部现在是第一个批准使用四种不同COVID-19疫苗的主要监管机构。
Supriya Sharma说:“这是在对其安全性、功效性和质量进行了独立而深入的科学审查之后,才进行了授权。”
自去年11月30日以来,加拿大联邦卫生局一直在评估强生注射的病毒载体,就像上周五批准的阿斯利康疫苗一样,从逻辑上讲,它更易于管理,因为它可以在2至8℃下运输,并在这种冷藏条件下存放至少三个月。
它已被批准用于18岁以上的成年人,近20%的临床试验参与者为65岁以上的成年人,与年轻年龄组相比,安全性或疗效无差异。加拿大卫生部还批准了针对12至17岁儿童的疫苗临床试验。
总体而言,在临床试验中,强生疫苗在预防中度至重度COVID-19方面有66%的有效率。
Supriya Sharma说:“功效率并不意味着在接种功效为66%的疫苗后,您就有34%的机会感染COVID-19,”她指出,到目前为止,所有已获批准的疫苗都可以有效预防重症疾病或死亡。
与其他疫苗一样,强生疫苗常见的副作用包括注射部位的疼痛和压痛,头痛,肌肉疼痛,发烧和发冷。临床试验期间报告的大多数不良反应的严重程度为轻度至中度,并在几天内可得到缓解。
强生疫苗是加拿大批准的第四款疫苗,也是加拿大订购的唯一一种只需要单剂的疫苗。目前,加拿大已经预购了1000万剂,可以选择再购买2800万剂。
加拿大公共服务和采购部疫苗总干事 Joelle Paquette 表示,在4月之前还不会有强生疫苗进入加拿大,1000万剂疫苗将于9月份运抵。Paquette 说:“目前,我们仍在与强生公司进行讨论,以确定货源来自何处以及交货时间。”
目前看来,直到加拿大卫生部的监管审查小组盖章批准该疫苗后,才可以公开确认交货时间。
加拿大目前进行的大规模疫苗接种中正在使用的疫苗共有四种:辉瑞-BioNTech,Moderna,阿斯利康和强生疫苗,这些疫苗将成为克服近一年疫情的关键因素。
强生疫苗将在9月份运抵1000万剂,它的最有利因素是只需注射一次即可,这将大大缩短疫苗注射时间和周期,提升目前加拿大政府规划的疫苗推进时间表的进度。
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